首家非最終滅菌中藥注射劑通過新版GMP認證

近期，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心網站公布，神威藥業非最終滅菌中藥注射劑小容量（含中藥提取）通過新版GMP認證，這在全國尚屬首家。

神威藥業集團副總裁陳鐘說，“非最終滅菌是一項采用除菌過濾和無菌灌裝，生產過程部分或全部工序采用無菌生產的生產工藝，所以對于中藥注射劑的生產廠房、環境、設備、無菌區操作人員以及無茵生產操作等均具有較高的要求。”

國家藥品安全“十二五”規劃的目標和任務中強調，“十二五”期間我國醫藥企業要嚴格執行GMP，大幅提高藥品標準和藥品質量，繼續推進藥品標準提高行動計劃，藥品生產要求高風險品種在三年內、口服制劑品種在五年之內100%符合2010年修訂的GMP要求。

神威藥業從2009年開始研究新版GMP及歐美GMP的有關要求，其中就包括對中藥注射劑生產過程增加無菌制劑的控制，例如除菌過濾，無菌灌裝控制、人員無菌操作控制等。 以上就是關于“首家非最終滅菌中藥注射劑通過新版GMP認證”的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網站，讓更多的人看到本站的“首家非最終滅菌中藥注射劑通過新版GMP認證”內容，謝謝！