中藥材GAP認證取消 藥企省時省力還省錢
重磅利好,國務院取消中藥材GAP認證!
中藥材(供圖/華蓋)
根據國家食品藥品監督管理總局官網消息,2016年2月3日,國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發〔2016〕10號),規定取消中藥材生產質量管理規范(GAP)認證。
就在2月14日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,確定進一步促進中醫藥發展措施,發揮傳統醫學造福人民。會議確提出,促進中西醫結合,探索運用現代技術和產業模式加快中醫藥發展。加強重大疑難疾病、慢性病等中醫藥防治和新藥研發。完善中醫藥標準體系,強化中藥材資源保護利用和規范種養。
此次取消GAP認證,無疑為中藥企業發展增添了一大利好。
自2003年實施以來,GAP認證推行成效并不明顯。原因在于申請GAP認證耗時長,費用以及維護成本高。企業花很多資金與精力獲得了GAP認證,但因其產品相對于整個市場需求而言只占很小份額、且價格較高,導致GAP認證企業甚至沒有辦法和全國數以百萬計的中藥材種植農戶競爭。
其次,中藥材作為不直接面向消費者的中間產品,消費者對經過GAP認證的優質產品無從判斷,且制成成藥后的藥品價格與低等品的價格無價格優勢,藥品生產企業為追逐利潤最大化選用低等級藥材,中藥材GAP認證企業無法帶來經濟效益。
值得注意的是,國家對于中藥材GAP認證只是鼓勵,而不是向對藥品生產企業的GMP認證一樣強制推行,因此許多企業對于GAP認證態度冷淡。
此次取消中藥材GAP認證是國家藥監總局簡政放權的重要舉措之一,不過,取消GAP認證并不意味著中藥材的管理將放寬。
就在2015年底,國家藥監總局還集中審批了24張證,此前國家實施中藥材GAP目的是規范中藥材生產全過程,從源頭上控制中藥飲片、中成藥及保健藥品、保健食品的質量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。而隨著中藥材資源保護利用和規范種養逐漸規范,政府勢必還會出臺新一輪的監管新政。 以上就是關于“中藥材GAP認證取消 藥企省時省力還省錢”的內容,希望大家看的開心,看的愉快,也希望大家能夠積極的分享本網站,讓更多的人看到本站的“中藥材GAP認證取消 藥企省時省力還省錢”內容,謝謝!