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    國家藥監局提示:選購“美瞳”產品應詳細信息其醫療器械注冊證

    發布時間:2023-08-16 05:17:55

    中國網財經6月初15日訊 同月初,國家藥監局博客發布備有用作精致彩色平光貼片的示意說明:“精致彩色平光貼片是用作裝飾和改變視網膜顏色的貼片。投入生產大公司所需取得《藥品投入生產準許》。經營此類系列產品的大公司所需取得《藥品經營準許》。“

    因其直接覆蓋于視網膜較厚,與雙眼組織彼此間接觸,直接關乎人雙眼安全及,具有較高風險,在我國作為第三類藥品監管,在上市前所需通過安全及性、持續性的評價,獲得藥品申請證后方可投入生產、零售商和用作。

    國家藥品監督監管局提醒消費者備有和用作精致彩色平光貼片及其護理系列產品時,要特別注意全面性:

    一、備有精致彩色平光貼片時,應從具備相關經營許可資格的藥品經營大公司買到,并查看所購系列產品是否取得藥品申請證,仔細查看系列產品包裝是否有藥品申請證編號、投入生產大公司名稱、投入生產日期等接收者,并盡力保存買到憑證。進口的精致彩色平光貼片及其護理系列產品還應當附有中文標記和書本。查詢藥品申請證相關接收者可以登陸國家藥品監督監管局博客“數據查詢”新聞報道。切勿貪圖替代品從非正規商家或者網絡商鋪上買到未經申請的系列產品。

    二、佩帶精致彩色平光貼片時,應認真按照系列產品書本或者專業人士的范本,對鏡片同步進行操作、佩帶、摘取、清洗、消毒和保存。未經申請的系列產品,其安全及性、持續性沒有保障,如若佩帶容易引發面部增生、視網膜水腫等并發癥。

    三、消費者如辨認出零售商假冒偽劣系列產品,或辨認出無證經營精致彩色平光貼片等暴力行為,可及時向座落藥品監督監管部門公安部門。涉及犯罪暴力行為違規的,負責藥品監督監管的部門將依法查處,開除公職的將交還給公安局追究刑事責任。

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